Segurança e Materiais
Seguro, por design.
Cada produto Helonancylems é construído em silicone de grau médico registrado pela FDA — livre de ftalatos, BPA, látex e hipoalergênico. Testamos o que entregamos e publicamos o que testamos.
Ftalatos · BPA · látex
Silicone de grau médico
Submersível 1m / 30 min
Motor super silencioso
Os materiais que usamos
Cada superfície em contato com o corpo é silicone vulcanizado por platina — o mesmo grau médico usado em chupetas, máscaras neonatais e tubagem de implantes corporais. É não-poroso, não-reativo e não alberga bactérias. Ligamos a um núcleo de policarbonato para rigidez; nada na montagem contém ftalatos ou bisfenóis.
Os motores são ajustados e amortecidos em uma câmara acústica. As células da bateria são íon-lítio de origem LG, classificadas para 1.000+ ciclos de carga completa. O carregamento é sem contato via a base magnética incluída — nenhum metal exposto, nenhum risco de umidade.
Testes independentes
Biocompatibilidade ISO 10993
Painéis de citotoxicidade, sensibilização e irritação executados por laboratório terceirizado credenciado. Relatórios estão disponíveis mediante solicitação.
Conformidade RoHS
Chumbo, mercúrio, cádmio, cromo hexavalente e retardantes de chama bromados — todos abaixo dos limites de detecção.
REACH (UE)
Sem SVHCs (substâncias de preocupação muito alta) acima de 0,1% em peso. Cada produto Helonancylems é enviável para a UE sem restrição.
Verificação acústica
Níveis de som medidos em 33–48 dB em toda a faixa de intensidade, certificados por laboratório independente de audiologia.
Tem uma pergunta específica sobre materiais — alergia a silicone, sensibilidade de pele, interação com ingredientes? Envie para safety@helonancylems.com e nosso químico de materiais responderá com documentação.